2017
1
12
年
次
業
績
報
告
2018
年
4
月
3
日
JCROA
日本
CRO
協会
2017
年
会員の構成
正会員
16
社
会員
計
37
社
賛助会員
21
社
・ 本報告書 賛助会員5社 除く会員32社 2017 実施した 1 医薬品開 関連
業務 2 医療機器等開 関連業務 3 食品関連業務 4 そ 他業務 SMO/CRC業務 含
4 目 計し した
本報告書 計 い 予測数値 い 効回答数 均値 概数 算出し す
JCROA
日本
CRO
協会
2017
次業績報告
特
事
1. 総売 高
2017 総売 高 2016 201億 1,723億 →1,925億 11.7%増加した 但し 11.7% うち
3.6% 新入会員 6社 売 高 加わった す わち前 比 8.1%増 あ
総売 高 占 医薬品開 関連業務 売 88.0％ 占 105億 1,588億 →1,693億 ,
6.6%増加した 医療機器開 関連業務 13億 , 36.8%増加し 47億 った
2. 医薬品/医療機器/食品関連売 高 業務別売 高
タ ン 90.7億 +9.9% 増加
DM 12億 +5.0% 統計解析 8.4億 +14.4% 増加
GVP関連 PV 業務 9.8%増加し 172億 全体 10.1% った
3. 医薬品業務売 高 フェ 別割合
フェ 別売 PhaseII やや減少した 2017度 GVP関連 PV 業務 薬事 コンサ タン 業務 自己点検 含 監査業務 PhaseI～製販後 そ 他 出した 60億 全体 3.5%
あった
そ 他 業務 容 治験国 管理人 7社→13社 プロ ェ 管理業務 9社→13社 増加 そ
他 受 業務 容 数 特 目立った変化 った
総従業員数 17,261人 1 590人増加 2013 4,900人増加し い 協会所属 CRA QC含
臨床試験関連 638人増加し 7,165人 った 成30 度 新卒社員数 1,022 予
定し い 別 計
プロ ェ 数 効回答 割合
医薬品 医療機器 食品関連プロ ェ 数 割合 大 変化 い 別 計した臨床研究関連プロ
ェ 368あった
タ ン 業務
疾病領域別プロ ェ 数 割合 腫瘍 多く 次 代謝性 中枢神経系 あった
チ ョ タ EDC 割合 共 増えた 31.8%→37.2% 66.0%→77.8%
JCROA
日本
CRO
協会
会員
総売
高
従業員数
推移
注
注 2013 24社 2014 23社 2015/2016 26社 2017/2018 32社 計値/予測値 す
1,368 1,435 1,529 1,723 1,925 2,031 12,361 12,757 14,161 15,671 17,261 18,714 0 2,000 4,000 6,000 8,000 10,000 12,000 14,000 16,000 18,000 20,000 0 500 1,000 1,500 2,000 2,500
2013 2014 2015 2016 2017 2018
合 計
新 規
売 高
従 業 員 数 従業員数単位 人
売上高単位 億円
概算予測 +67億
+94億
+194億
+201億
+4.9% +6.6% +12.7%
+11.7% 既存26社 +8.1％
2013 556億 増 40.6%up
+5.5% 新規分
JCROA
日本
CRO
協会
2017
会員総売
高
領域別売
高
割合
1,693.4
46.7
1.0
36.0
147.4
医薬品
医療機器等
食品
臨床研究
そ
他
88.0％
7.7％
1.9％
2.4％
0.1％
1,201
1,267
1,417
1,588
1,693
1,368
1,435
1,529
1,723
1,925
0
200
400
600
800
1,000
1,200
1,400
1,600
1,800
2,000
2013
2014
2015
2016
2017
合計
そ
他
臨床研究業務
食品
医療機器等
医薬品
JCROA
日本
CRO
協会
会員総売
高
領域別
推移
売上高単位 億円
2016 比較
+90.2億 +91.9%
-1.7億 -62.0%
+12.6億 +36.8%
+105.0億 +6.6%
+201.1億 +11.6% 医療機器等 2013 20.3億 増 76.9%up
医薬品 2013 492.5億 増 41.0%up
JCROA
日本
CRO
協会
2017
年
医薬品
/
医療機器等
/
食品関連合計の業務別売上高と割合
1,008.7
243.7
66.9
25.9
23.9
171.6
14.1
4.3
182.0
ﾓﾆﾀ ｸ
DM
統計解析
録 ｰﾀｾ ﾀｰ
Medical Writing GVP関連 PV 業務
薬事 コンサ ン
監査業務
そ 他*
(14.0%) (1.5%)
総売上高
．
億円
(57.9%) (1.4%)
(9.9%)
(10.5%) (0.8%)
(0.2%)
(3.8%)
JCROA
日本
CRO
協会
医薬品
/
医療機器等
/
食品関連合計売上高の業務別の推移
667
728
815
918
1,009
210
226
223
232
244
73
96
132
156
172
188
145
175
210
200
1,228
1,297
1,449
1,625
1,741
48
56
56
58
67
0
200
400
600
800
1,000
1,200
1,400
1,600
1,800
2013 2014 2015 2016 2017
そ 他
GVP関連(PV)業務
Medical Writing
録 ｰﾀ ｾ ﾀｰ
統 計 解 析
DMタ ン
売上高単位 億円
2016 比較
+4.3億 +22.2%
-4.8億 -15.7%
+8.4億 +14.4%
+90.7億 +9.9%
+15.3億 +9.8%
薬事 コンサ ン 監査
業務含 -9.6億 -4.6% タ ン 業務 2013 342億 増 51.2%up
GVP関連 PV 業務 2013 99億 増 135.6%up
JCROA
日本
CRO
協会
2017
医薬品業務
フェ
売
高
割合
65.6
156.4
714.5
49.1
166.9
59.7
61.9
429.5
Phase I
Phase II
Phase III
製造販売後臨床試験
製造販売後調査等
PI
～製販後
GVP
他
派遣業務
そ
他
*
(3.9%)
(9.2%)
(42.2%)
売上高計
．
億円
GVP業務 薬事 コンサ ン 監査業務 PhaseI～製販後 GVP他 し た
*そ 他業務 p10 参照
(2.9%) (9.9%)
(3.7%)
(24.7%)
155 160 151 181 156
487 526 604
663 714
27 36
42
40 49
145 139
143
150 167 60
41 44
49
50
62
296 318
383
451
419
1,196
1,267
1,417
1,588
1,693
0
200
400
600
800
1,000
1,200
1,400
1,600
1,800
2013 2014 2015 2016 2017
そ 他
派 遣 業務
PI～製販後
GVP他
製 造 販売後調査等
製 造 販売後臨床試験
Phase III
Phase II
Phase I 売上高単位 億円
JCROA
日本
CRO
協会
医薬品業務
フェ
別売
高
推移
*2017 GVP業務 薬事 コンサ ン 監査業務 そ 他 出し
PhaseI～製販後 GVP他 し た
2016 比較
+51.7億 +7.8%
-24.9億 -13.7%
+11.4億 +21.0%
+9.2億 +22.9%
+12.3億 +24.7%
-31.4億 -7.0%
59.7億
JCROA
日本
CRO
協会
2017
医薬品業務
け
そ
他業務
容
各業務
行っ
い
会員数
業務
容
数
業務
容
数
プロ
ェ
管理業務
13
学術論文作成業務
8
治験国
管理人業務
13
SOP
作成支援業務
8
教育研修業務
11
研究会開催支援業務
7
薬剤割付業務
11
治験検体輸送及び治験薬保管
輸送業務
6
IT
サ
業務
構築
EDC
除く
業務
9
被験者募
広告業務
施設選定支援サ
ビ
業務
4
翻訳業務
9
析法確立
バ
ョン
3
BE
試験関連業務
9
JCROA
日本
CRO
協会
2017
会員
総従業員
業務別割合
7,165
2,623
1,963
837
673
327
309
220
141
3,003
CRA
DM
GVP
関連
(PV)
業務
管理部門
統計解析
カ
ン
録
タ
ンタ
薬事
ｨ
ｸ
監査
そ
他
JCROA
日本
CRO
協会
会員
総従業員数
業務別割合
推移
4,897 5,217 5,800
6,527 7,165 2,585 2,481
2,428 2,524 2,623 1,164 1,304 1,608 1,963 2,696 2,408
3,001
3,276
3,003
12,361
12,757
14,161
15,671
17,261
454 485 529 543 673 0 2,000 4,000 6,000 8,000 10,000 12,000 14,000 16,000 18,0002013 2014 2015 2016 2017
合 計
そ 他
管 理 部門
監 査
カ ン
録 タ ンタ
GVP関連(PV)業務
薬 事 ｨ ｸ
統 計 解析
DM
CRA
単位 人
2013 4,900人増 39.6%up
2016 比較
-45人 -17.0% *
+99人 +3.9%
+638人 +9.7%
+355人 +22.1%
-91人 -9.8%
-272人 -8.3%
+1,590人 +10.1%
2017 そ 他 録 タ ンタ カ ン 監査 抜 出した
* 薬事 コンサ ン 減少
141人
327人
309人
573
505
548
758
890
1022
0 200 400 600 800 1000 1200
2013年4月入社 2014年4月入社 2015年4月入社 2016年4月入社 2017年4月入社 2018年4月入社
JCROA
日本
CRO
協会
会員
新卒採用人数
推移
JCROA
日本
CRO
協会
会員
総従業員
用形態別人員
推移
2017
年合計
17,261
人
9,964 10,037 11,432
12,404 14,146 2,397 2,720
2,729
3,267
3,115
0
2,000
4,000
6,000
8,000
10,000
12,000
14,000
16,000
18,000
2013 2014 2015 2016 2017
業務別割合
10.4%
24.8%
14.3%
8.5%
6.6%
3.7%
3.5%
6.6%
21.7%
ﾓﾆﾀ
ｸ
DM(EDC
構築含
)
統計解析
録
ｰﾀｾ
ﾀｰ
Medical Writing
GVP
関連
(PV)
業務
薬事
コンサ
ン
監査
そ
他
*
受注数 ， プロ ェ 効回答
2016 8,749プロ ェ
注 プロ ェ ＝ 契約 業務 派遣業務 係 プロ ェ 含 せ カッコ 昨 比率
*そ 他業務 プロ ェ 管理業務 教育研修 薬剤割付業務 ITサ 構築
翻訳 BE試験関連 学術論文作成 SOP作成業務
(10.2%)
(21.5%)
(13.8%)
(8.7%) (5.3%)
JCROA
日本
CRO
協会
2017
医薬品関連ﾓﾆﾀ
ｸ
ﾌ ﾛ
ｪｸ
注
疾病領域別
訳
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
総数
チ ョ タ *
EDC使用試験
注 タ ン プロ ェ 総数 うち 効回答プロ ェ 数 合計 839 部類し い す
• チ ョ タ 時期 一プロ コ 複数国 実施 た タ し す
839プロ ェ うち チ ョ タ 数 312 37.2% EDC使用試験数 653 77.8% • 2016 効回答プロ ェ 数 761 チ ョ タ 数242(31.8%) EDC使用試験数 502(66.0%)
JCROA
日本
CRO
協会
2017
医薬品関連ﾓﾆﾀ
ｸ
ﾌ ﾛ
ｪｸ
注
フェ
別割合
13.0%
25.1%
50.3%
6.8%
4.8%
Phase I
Phase II
Phase III
製造販売後臨
床試験
BE
試験
注 タ ン プロ ェ 総数 うち 効回答プロ ェ 数 合計 839 部類し い す
12.5%
23.4%
45.2%
5.5%
13.4%
2016 効回答プロ ェ 数 761
